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[浙江民建信息2011第082期]保健品市场存在一号多用现象 加强立法监管是当务之急
作者: 来源: 时间:2011-09-27 09:52:59
    据衢州市政协常委、民建衢州市委会副主委王建村反映:近日减肥产品“左旋肉碱8点瘦”被广州市药监局曝光。经查,“左旋肉碱8点瘦”标示的批准文号“卫食健字(2003)第0373号”,系盗用“蝶之舞牌减肥胶囊”的批准文号,且“左旋肉碱8点瘦”标称的出品企业“广州冠健生物科技有限公司”未取得该局核发的保健食品生产企业卫生许可证。保健食品一号多用并非个案。今年国家药监局,安徽、重庆等地药监部门都曾发现多种保健食品套用一个批准文号情况。接连出现的一号多用现象引发对现行批号管理的质疑和现行保健品质量的担忧。
    我国现行法律规定,一个批号只能对应一种保健食品。调查发现,目前一号多用现象在保健品中存在较多,情形各有不同:有盗用其他保健食品批准文号的,有一个产品出问题换个名称包装再上市而批号不变的,有普通食品套用保健食品号的,甚至出现普通食品、保健食品冒充药品,盗用药品批准文号。这一现象亟需引起重视并加以解决。
    分析保健品“套号”现象的原因,主要有以下几种:
    一是“套号”降低企业成本。一种产品在申请生产批号过程中,需经过大量产品试验。申请“小蓝帽”(即保健食品专用标志)的周期通常为一年以上,申请成本也高达几十万甚至几百万。“套号”’成为不法厂家变相追求低成本和高利润的方法,有些商家违法偷用其他厂家的产品批号,而有些则直接与厂商达成协议,“租用”其生产批号。互联网上出现公开叫卖批号的广告,正是迎合了这一部分市场需求。
    二是保健品市场法律法规不健全。我国没有专门的《保健食品监督管理条例》,其余法律法规对保健品“套号”没有明确的相关法规和执法依据。法规不健全,依据不充分使监管部门对这一空白地带无法可依,难以对违法现象进行监管。此外,“卫食健字”和“国食健字”本应被统一规范成“国食健字”,但由于各地情况不一,清理换证没能全面启动,目前市场上两种批号都在流通,比较混乱,消费者以难以甄别。
    三是“套号”风险与利益比失衡。厂商因“套号”被监管部门发现,往往是被处以较轻罚款,企业生产一般不受后续影响。正是小风险、大利润,让“套号”现象愈加严重。
    四是执法存在一定困难。“套号”现象流于广泛,地区跨度较大,执法协调困难。
    保健食品安全监管是食品药品监督中的热点难点问题。针对目前保健食品监管法规不完善、一号多用等经营市场不规范等情况,有关部门应结合保健食品生产经营现状,加强企业引导,严格市场监管,促进保健食品生产经营秩序进一步规范。为此建议:
    1、严格保健食品经营市场准入审批,切实加强保健品生产批准文号管理。清理多厂家使用一种批号和一种批号涵盖一厂家所有保健品的情况,保证每一批号对应一特定保健食品。
    2、加大处罚力度,严格打击一号多用行为。目前处罚手段单一,威慑力不足。建议对“套号”现象一经查实,从重处以经济处罚,造成严重危害后果的,吊销生产许可证或追究刑事责任。设立食品药品全国统一投诉举报电话,建立各地药监部门协查通报制度,加强执法过程中的协调配合。对查处不力、地方保护的追究责任。
    3、尽早出台《保健食品监督管理条例》,使保健食品的审批、监管、生产有法可依。严格规范使用“卫食健字”和“国食健字”,尽早统一标识。
    4、建立透明的信息公开制度。健全完善保健食品数据库系统,公示各企业的保健食品审批结果、获批权限、是否为委托生产及获批广告原始内容等信息,以便公众和监管人员上网查验。
    5、加强对生产、经营保健食品企业相关法律法规培训。指导生产企业设计制作规范、合理的保健食品标签;完善企业信誉档案和不良行为公示制度,促进企业诚信机制建立,规范经营行为。
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